PharmaChain: блокчейн в фармацевтической отрасли. Прорывные варианты использования и решения. Полина Гиверц

интероперабельной системы на основе блокчейна. Кроме того, на пути к широкому внедрению необходимо достичь отраслевого консенсуса. Как известно на примерах других блокчейн-инициатив, сотрудничество внутри отрасли имеет решающее значение. Участие государства в лице регулятора может обеспечить ожидаемый сетевой эффект. В отличие от других отраслей, где законодательное регулирование по-прежнему является серьезным препятствием для внедрения блокчейна, пилотная программа FDA может повысить ожидаемый сетевой эффект блокчейна как основополагающей технологии для цепочки поставок фармацевтической продукции, которая должна быть запущена в США к концу 2023 года. Очевидно, что опыт, накопленный фармацевтической отраслью США, будет экспортироваться за пределы страны и в другие сектора экономики.

      Применение блокчейна в системе управления холодовой цепью

      Управление холодовой цепью является реальной проблемой общественного здравоохранения. Лекарственные средства – один из самых «капризных» и чувствительных к условиям транспортировки и хранения груз, требующий соблюдения ряда параметров, таких как температура, влажность, давление воздуха и т. д. При несоблюдении какого-либо из них препарат может утратить свои свойства и оказаться бесполезным для конечного потребителя (пациента). В первую очередь, речь идет об обеспечении холодовой цепи – выполнении комплекса мер, направленных на поддержании определенного температурного режима в течение всего периода транспортировки и хранения медикаментов от момента производства до момента применения. Контроль холодовой цепи должен осуществляться на всех этапах движения лекарственных средств.

      Сегодня понятие холодовой цепи распространяется на все медицинские препараты, требующие особого температурного режима хранения. При этом особенно строго прописываются требования к соблюдению холодовой цепи в отношении термолабильных лекарственных средств, то есть тех препаратов, которые в случае нарушения требуемого для них температурного режима не только утрачивают свои исходные качества, но и приобретают способность провоцировать нежелательные побочные явления после попадания в организм человека. Известно, что вакцины могут терять свою эффективность вследствие минимальных отклонений от требуемого диапазона температур.

      Поддержание надлежащего температурного режима в процессе хранения и транспортировки вакцин – критическая задача для сохранения эффективности препарата, включая вакцины от COVID-1931. В условиях пандемии коронавируса обеспечение холодовой цепи для транспортировки и хранения вакцин от COVID-19 в границах требуемого температурного режима стало глобальной логистической проблемой. Так, для вакцины «Гам-Ковид-Вак» («Спутник V») установлен температурный режим -18°С. Для длительного хранения вакцины компании Moderna требуется температура от -25°С до -15° C, но ее можно хранить до одного месяца в обычном