En este tipo de estudios se han de diseñar protocolos de recogida de datos prospectivos que permitan una rápida cumplimentación para su aplicación a todos los pacientes expuestos a MCR, experimentaran o no RAM. El seguimiento de modo prospectivo en 1.295 pacientes sometidos a diferentes exploraciones con MCR mostró que el 49 de ellos experimentaron efectos adversos, de modo que la incidencia respecto al total de pacientes expuesto fue del 3,7 %. No se pudo establecer relación significativa entre la severidad y el carácter iónico, aunque la tendencia fue menor con los no iónicos.
b)Seguimiento prospectivo de problemas relacionados con la administración de paclitaxel
Uno de los objetivos de la farmacovigilancia es averiguar las causas del aumento anormal de la prevalencia de efectos adversos a un medicamento determinado. En este sentido, en nuestro hospital se produjo un incremento de los efectos durante la administración de paclitaxel en el hospital de día. El análisis secuencial de todas las variables y procesos que podrían esta implicados en el aumento de prevalencia de hipersensibilidad a paclitaxel en un hospital de día se diseñó un protocolo normalizado para la recogida de los problemas relacionados con la administración (PRA) de paclitaxel aplicado a todos los pacientes expuestos, con el objeto de establecer un plan para evitar resultados negativos en los pacientes oncohematológicos. El seguimiento ha permitido identificar qué origen causal de los PRA se debía al nivel de la administración, y así se detectó el uso de un filtro inadecuado cuyo cambio no tuvo impacto en los efectos; e irregularidades en la premedicación utilizada, que fue correcta en composición y posología, aunque inadecuada en cuanto al espacio de tiempo (30 minutos) existente entre la administración de la premedicación (dexametasona i. v., y difenhidramina i. v.) y la de paclitaxel. La intervención farmacéutica consistió en alargar una hora el intervalo de tiempo entre premedicación y paclitaxel, para prevenir adecuadamente los PRA. Antes de la intervención hubo un riesgo relativo tres veces mayor (RR= 3; OR=3,72) de padecer PRA, que después de ella (Carmona, 2001).
c)Detección de ingresos hospitalarios por RAM
A la vista del elevado número de pacientes que a diario ingresan por urgencias se establecieron en una fase piloto los diagnósticos alertantes como aquellos que tienen mayor probabilidad de estar inducidos por medicamentos. De acuerdo con este criterio de selección de pacientes se acude a la unidad de hospitalización donde se efectúa el seguimiento prospectivo de acuerdo con la secuencia de actividades que se muestra en la tabla 1. El filtrado de casos se produce en una primera fase aplicando los criterios de exclusión específicos de cada patología. En caso positivo, se entrevista al paciente con objeto de conocer la historia medicamentosa previa al ingreso, para lo cual se utiliza una encuesta normalizada. Este es un aspecto crucial del proceso debido a la falta de documen-tos que reflejen los tratamientos ambulatorios de los pacientes que ingresan. A su vez, la variabilidad en la calidad de la historia clínica conlleva que con frecuencia éstos no consten o, que en el caso de figurar, estén de modo incompleto. Es por este motivo que un estudio que no sea prospectivo carece de validez debido a los importantes sesgos cometidos a la hora de relacionar medicamentos como responsables de las manifestaciones clínicas que padece el paciente. Finalmente se recogen también todas las pruebas diagnósticas y analíticas que permitan descartar otras causas alternativas distintas a los medicamentos implicados. La prevalencia de ingresos por yatrogenia es del 2,52 % respecto a los pacientes que ingresan por urgencias, y respecto a los diagnósticos alertantes investigados es del 19,36 % (Planells, 1993).
TABLA 1 Errores de medicación
| 1. Clasificación según el estamento responsable | |
| • Asociados a médicos | Letra ilegiblePrescripción incompletaPrescripciones oralesAbreviaciones inadecuadas |
| • Asociados a farmacéuticos | TrascripciónDispensaciónEtiquetajePreparaciónMedicación en mal estado |
| • Asociados a enfermería | Vías de administraciónCálculo de dosis incorrectaConfusión de etiquetasTrascripción |
| • Asociados a industria farmacéutica | Nombres parecidosUnidades no clarasNo expresión clara del contenido, letra o colorparecidos envases |
| 2. Motivos que generan las causas de errores | |
| • Conocimiento inadecuado del medicamento | • Entrenamiento inadecuado del personal |
| • Conocimiento inadecuado del paciente | • Defectos y/o fallos de los sistemas |
| • Lapsus individuales | • Trabajo excesivo |
| 3. Medicamentos más implicados en errores graves y mortales | |
| • Insulina | • Anticoagulantes orales (acenocumarol) |
| • Heparina | • Bloq. neuromusculares |
| • Narcóticos | • Inyección ClNa 3 %-20 % |
| • Quimioterapia | • Inyección de calcio |
| • Inyección de potasio | • Inyección de magnesio |
| • Digoxina | |
| 4. Tipos de errores de medicación | |
| • Relacionados con el paciente | Patología, alergias, no indicación, paciente equivocado, contraindicaciones |
| • Relacionados con la farmacoterapia | Sobredosificación, infradosificación, duplicidad, fármaco equivocado, vía de administración, interacción significativa, disolventes inadecuados |
| • Relacionados con la administración | Administración de dosis, frecuencia y vía distinta a la prescrita |
| • Relacionados con la nomenclatura | Nombre parecido al prescrito, abreviaciones de frecuencia y de la vía |
| • Relacionados con cálculos y unidades | Error de cálculo, error por punto decimal, unidades de medida |
Fuente: Lacasa (2001); Bates (1999).
2.4Sistemas de prevención de eventos adversos en los servicios de farmacia hospitalaria
2.4.1Prescripción asistida por ordenador integrada en la dispensación de medicamentos en dosis unitarias
El análisis de procesos de prescripción, dispensación y administración de la farmacoterapia en los pacientes se ha materializado en el análisis y establecimiento de los criterios y características para la el diseño de una aplicación de prescripción asistida por ordenador PRISMA® realizada por APD (Prescripción Integral Solución Medica Asistida) (Planells, 2002). La prescripción es asistida porque está vinculada en el momento de la prescripción a parámetros fármacoterapéuticos de cada especialidad, de modo que si no coincide con la información contenida se genera una alerta que avisa en el momento al prescriptor para la corrección de la prescripción. Para ello se ha creado un sistema de bases de datos de farmacoterapia que garantiza la evidencia científica de la información contenida SPAF®, sistema de planificación de la farmacoterapia asistida.
Los puntos clave para la prevención de eventos adversos en los pacientes han sido (Planells, 2002):
–Selección