Многие модули предполагают активное участие третьей стороны в обеспечении доказательной базы соответствия, на основе которой изготовитель принимает декларацию о соответствии.
Поскольку стандарты добровольны, изготовитель может выпускать свою продукцию по документам, отличным от гармонизированных европейских стандартов (например, по национальным или международным стандартам). Но тогда он обязан доказать соответствие своей продукции существенным требованиям директивы, как правило, с привлечением третьей стороны.
Директивы обязывают изготовителя составить техническое досье (файл) на продукцию, в котором должна быть дана полная информация о ее конструкции, производстве и использовании с точки зрения выполнения требований директивы. Естественно, конкретное содержание такого досье зависит от вида продукции и применяемой директивы, но в целом оно практически всегда содержит следующую информацию:
– общее описание изделия;
– проектные данные, рабочие чертежи, схемы и т. д.;
– описания и пояснения, необходимые для понимания названных чертежей и схем, а также принципа действия изделия;
– перечень полностью или частично использованных стандартов, а также описание решений, выбранных для выполнения существенных требований;
– результаты проектных расчетов, проведенных проверок и т. д.;
– протоколы испытаний.
Еще одна особенность концепции оценки соответствия, реализованной в директивах Нового и Глобального подходов, – роль, которую играют уполномоченные (нотифицированные) органы. Уполномоченные органы – это органы, наделенные органами власти государств – членов ЕС полномочиями проводить оценку соответствия продукции требованиям директив.
Уполномоченный орган должен быть юридическим лицом, расположенным на территории ЕС, обладающим технической компетентностью и отвечающим требованиям директивы.
Минимальные критерии, которым должен отвечать уполномоченный орган:
1. Наличие компетентного персонала и необходимого оборудования.
2. Независимость и беспристрастность при проведении процедуры оценки соответствия.
3. Техническая компетентность (способность проводить испытания и проверки, умение заполнять протоколы и сертификаты).
4. Соблюдение конфиденциальности.
5. Страхование гражданской ответственности.
Основные функции и обязанности уполномоченного органа:
1. Осуществление