1) за проведение экспертизы качества БМКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования БМКП и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования БМКП при обращении за государственной регистрацией БМКП – 200 тыс. рублей;
2) за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БМКП при государственной регистрации БМКП – 50 тыс. рублей;
3) за проведение экспертизы эффективности БМКП и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения БМКП, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в России, при обращении за государственной регистрацией БМКП – 200 тыс. рублей.
Как предусмотрено в ч.6 ст.28 комментируемого Закона, в случае, если клиническое исследование БМКП проводится для государственной регистрации этого продукта, государственная пошлина за проведение экспертизы качества БМКП, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования БМКП и этической экспертизы уплачивается однократно при обращении за государственной регистрацией БМКП.
Ч.3 комментируемой статьи предусматривает два способа установления факта уплаты заявителем государственной пошлины за проведение соответствующих экспертиз:
• либо заявитель представляет по собственной инициативе документы, подтверждающие уплату государственной пошлины за проведение соответствующих экспертиз (следует подчеркнуть, что речь идет именно о праве, а не об обязанности заявителя);
• либо – в случае непредставления указанных документов заявителем – уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, т. е. Минздрав России проверяет факт уплаты государственной пошлины на основании представленных заявителем реквизитов документов, подтверждающих ее уплату (представление этих реквизитов предусмотрено п.14 ч.2 комментируемой статьи), с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.
Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах посвящена ст.213 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (статья введена Федеральным законом от 27 июня 2011 г. № 162-ФЗ)[59], согласно которой создание, ведение, развитие и обслуживание Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах осуществляет Казначейство России. Порядок ведения Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах утвержден Приказом Казначейства