Поскольку безопасность является относительным понятием, то ее характеристика невозможна, как указывалось выше, без указания на риск. В существенных требованиях идентифицируются возможные риски, связанные с использованием продукции. Производитель обязан доказать, что риски, относящиеся к его продукции и перечисленные в существенных требованиях, устранены или минимизированы. Таким образом, при формулировке существенных требований определяют необходимый результат, не конкретизируя при этом способы его достижения, что обеспечивает определенную гибкость при выборе технического решения.
Разработка норм базируется на оценке риска причинения вреда от эксплуатации продукции. В частности, установление минимально необходимых требований, выбор форм и схем подтверждения соответствия осуществляются с учетом степени риска причинения вреда продукцией. Принятие решений на базе сравнения фактического уровня риска с допустимым является главным в процессе технического регулирования.
Согласно (2): «Техническое регулирование – правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия».
В определение термина «техническое регулирование», данное в новой редакции 2007 г. (2) ФЗ о техническом регулировании, внесен ряд принципиальных уточнений:
1) из сферы регулирования на основе указанного Закона исключены процессы производства, эксплуатации, хранения, не связанные с требованиями к продукции, в частности, с ее конечной безопасностью. В мировой практике требования к процессам производства, эксплуатации, хранения и перевозки продукции включаются в сферу законодательства об охране труда, требования к утилизации – в сферу законодательства об охране окружающей среды. Вопросы профессиональной безопасности и здравоохранения не входят в сферу технического регулирования.
По этой же причине утратила силу ст. 8 (1). Дело в том, что в ней содержались обязательные требования не только к отдельным видам продукции, но и к процессам производства, эксплуатации и другим процессам жизненного цикла;
2) внесено указание на то, что обязательные требования относятся к такой предпроизводственной стадии ЖЦП, формирующей безопасность продукции, как проектирование (включая изыскания). Слово «проектирование» внесено в формулировку 20 абзацев ФЗ о техническом регулировании в редакции 2007 г. (2);
3) в формулировке новых абзацев присутствует