Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
• проведение экспертизы представленных документов;
• проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний;
• обследование объекта (при санитарно-эпидемиологической экспертизе объектов).
Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции предпринимателю придется представить разные документы в зависимости от того, будет проводиться экспертиза отечественной или импортной продукции.
Для отечественной продукции:
• нормативные или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию; как согласованные в установленном порядке, так и не согласованные – главное, что по ним планируется изготавливать продукцию;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных СанПиН – при наличии;
• санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных СанПиН – обязательно только в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
• протоколы исследований (испытаний) продукции – при их наличии;
• образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
• выписка из ЕГРИП.
Для импортной продукции:
• документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции;
• документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
• протоколы испытаний (исследований) продукции – при их наличии;
• образцы продукции в количестве, необходимом для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу; потребительская (или тарная) этикетка или ее макет;
• техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
• контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции – при необходимости.
Помимо большого количества документов, если они еще и написаны на иностранных языках, с предпринимателя потребуют их перевод на русский язык, а копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном