Недопустимость создания эмбриона человека в целях производства БМКП (п.4).
Этот запрет непосредственно связан с установленным в следующем пункте – запретом использования для разработки, производства и применения БМКП биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса. Данные принципы осуществления деятельности в сфере обращения БМКП дополняют норму ч.6 ст.55 Закона 2011 г. об охране здоровья, устанавливающую, что половые клетки, ткани репродуктивных органов и эмбрионы человека не могут быть использованы для промышленных целей. Законодательно понятие «эмбрион человека» определено в ст.2 Федерального закона от 20 мая 2002 г. № 54-ФЗ «О временном запрете на клонирование человека»[35] – это зародыш человека на стадии развития до восьми недель.
Рассматриваемый запрет представляется согласующимся с запретом создания эмбрионов человека в исследовательских целях, установленным в ч.2 ст.18 «Исследования на эмбрионах in vitro» Конвенции о защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (ETS № 164)[36], заключенной в г. овьедо 4 апреля 199/ г. (Россия не участвует). Подобное регулирование содержится в п.(с) ч.3 ст.19 «Этические принципы» Регламента № 1291/2013 Европейского парламента и Совета Европейского Союза «Устанавливающий «Горизонт 2020» – Рамочную программу по научным исследованиям и инновациям (2014–2020) и отменяющий Решение 1982/2006/ЕС»[37], принятого в г. Страсбурге 11 декабря 2013 г. (Россия также не участвует): согласно указанному пункту не должны финансироваться такие области научных исследований, как научно-исследовательская деятельность, направленная на создание человеческих эмбрионов исключительно для научно-исследовательских целей или в целях получения стволовых клеток, в т. ч. посредством переноса ядра соматической клетки.
Недопустимость использования для разработки, производства и применения БМКП биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса (п.5).
Подобный запрет предлагалось установить в Законе 2010 г. о лекарственных средствах. Так, Минздравом России неоднократно готовились поправки к названному Закону (последние – проектом Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»[38]), которыми среди прочего проектировалась норма о том, что не допускается использование для разработки и производства лекарственных средств биоматериала, полученного с прерыванием или нарушением