– административные (используются для управления базой данных).
Выбор зависит от типа данных. Например, метаданные для хранения верифицированного набора медицинских изображений могут включать:
1. Тип изображения:
– вид исследования (например, компьютерная томография);
– разрешение;
– общее число изображений и по сериям.
2. Число исследований.
3. Источники исследований:
– оборудование;
– типы оборудования;
– медицинскую организацию.
4. Параметры сканирования изображений.
5. Параметры хранения изображений:
– формат данных;
– уровень и тип сжатия данных.
6. Аннотацию (разметку):
– тип;
– что и как описано;
– привлеченную экспертную группу.
7. Контекст.
8. Как определена и промаркирована истинная разметка.
9. Связанные данные:
– демографические;
– клинические;
– лабораторные;
– геномные;
– временны́е;
– принимаемые препараты (лекарства);
– другие.
10. Временной диапазон сбора изображений (дата и время исследования).
11. Использование данных (какое программное обеспечение использовать для просмотра данных).
12. Кому принадлежат данные.
13. Кто ответственен за данные.
14. Допустимое использование.
15. Назначение набора данных.
16. Информацию об одобрении комитета по этике.
17. Информацию о деидентификации набора данных.
18. Информацию о проведенном контроле качества набора данных.
19. Параметры доступа:
– доступность;
– цену и лицензионные соглашения.
20. Распределение случаев (если применимо):
– процент «норма/патология» (код МКБ);
– данные патологии: число исследований с каждой патологией.
Данные необходимо передавать в локальное хранилище (при одноцентровом исследовании) либо во внешнее хранилище данных (в случае многоцентрового исследования). Хранение данных может быть организовано на локальном сервере или при облачном хранении. При этом доступность и безопасность обеспечиваются на лучшем уровне при использовании локального сервера. В то же время при облачном хранении возможны совместное использование данных и резервное копирование.
Статистические и научные данные, включая обезличенные данные, полученные посредством удаления идентифицирующих сведений из персональной информации (например, медицинской), должны быть защищены.
Необходимо установить стандартные процедуры доступа к набору данных для третьих лиц, закрепленные в документе о политике по защите информации. При организации доступа следует подписывать соглашение с организацией, формирующей наборы данных.
Важно отметить, что в медицине количество