Фармкомпании – фармацевтические компании
ФГИС – Федеральная государственная информационная система
ФЗ – Федеральный закон
ФЭО – Федеральный экологический оператор
Введение
В нашей стране практика обращения с медицинскими отходами (далее МО, медотходы) довольно сложная, неоднозначная и проблематичная. В далеком 2008 г. биологические отходы и отходы лечебно-профилактических учреждений (сейчас – медицинские отходы) были выведены из сферы регулирования Закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»[1]. Главной причиной, почему медицинские отходы выделены в отдельную категорию отходов со своей классификацией, является возможное инфицирование патогенными микроорганизмами, ряд исследований подтверждает, что в медицинских отходах их в разы больше, чем в отходах бытовых[2]. Только в 2022 году у нас появилась форма статистической отчетности 2-Медотходы, которая была введена для оценки этого рынка и всего объема образующихся отходов[3]. На данный момент статистическая информация в целом по этой сфере недоступна, но очень надеюсь, скоро будет доступна.
Именно по причине неоднозначности информации в этой сфере я решила создать это пособие, и сразу хочу сказать спасибо всем деятелям, спикерам и авторам статей этой непростой сферы, потому как я просмотрела практически все вебинары, платные и бесплатные, прочитала все доступные мне статьи, и научные, и в профессиональных журналах, а также всех неравнодушных, которые находятся в непрестанном поиске решений вопросов в этой сфере. Спасибо нашим законодателям, которые также постоянно стремятся усовершенствовать систему обращения с медицинскими отходами в нашей стране.
Пособие создано для профессионалов, которые трудятся в сфере обращения с медицинскими отходами в медицинских организациях: экологов, эпидемиологов, старших медсестер, закупщиков и других специалистов, непосредственно занятых в сфере обращения с отходами, и других заинтересованных лиц.
В этом пособии, предназначенном в первую очередь для тех, кто каждый день сталкивается с этим видом отходов – экологов, эпидемиологов, медицинских сестер и др., вы найдете подходы, способы выстроить систему грамотно и безопасно для человека и окружающей среды.
Это первое пособие в России, вышедшее в электронном формате.
Пособие предназначено для следующих учреждений сферы обращения с медицинскими отходами, а именно:
– больниц
– поликлиник
– медицинских центров
– частных медицинских кабинетов
– бюро медико-социальной экспертизы
– санаториев
– утилизаторов
– медицинских лабораторий
– вивариев
– фармацевтических организаций
– фельдшерских кабинетов
– заводов по производству лекарственных средств и медицинских изделий, и многих других.
Конечно же, данное пособие базируется на действующем законодательстве Российской Федерации, методических руководствах, сложившейся положительной практике в данной сфере.
1. Классификация медицинских отходов
Первое, на что необходимо обратить ваше внимание, – это на классификацию, которую нам предлагает Всемирная организация здравоохранения (далее – ВОЗ). Она в целом проще, чем наша классификация, в ней всего две группы отходов: опасные (инфицированные, острые, патологоанатомические, фармацевтические и цитотоксические, химические, радиоактивные) и неопасные (не несущие ни биологической, ни радиоактивной, ни химической опасности)[4].
Казалось бы, почему бы и в России так же не классифицировать отходы? Но мы пошли другим путем, наша классификация сложнее, но я считаю, в связи с этим точнее, что дает более ясное понимание, что делать с тем или иным отходом в реалиях нашей страны.
Итак, начнем с определения в Федеральном законодательстве, а именно Закона № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации»[5]:
Медицинские отходы – все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.
В этом же документе приведена классификация отходов, и тут – ВНИМАНИЕ! – именно на эту классификацию нам предлагают ориентироваться[6], когда вы классифицируете МО. В ч. 2 ст. 49 Закона № 323-ФЗ перечислены классы, на которые разделяются