8 Kapitel 8Tab. 8.1 Probenzahl für Medizinprodukte abhängig von der Chargengröße gemäß FDA ...Tab. 8.2 Vergleich der Spezifikationen von drei Ultraschallbädern mit Berechnung...Tab. 8.3 Vergleich von Ultraschall und Schütteln zur Extraktion von Endotoxinen ...
9 Kapitel 9Tab. 9.1 Prüfung auf Hemmung und Verstärkung. Der Test auf Hemmung und Verstärku...Tab. 9.2 Lösungen für den Test auf Hemmung und Verstärkung für die photometrisch...Tab. 9.3 Schwellen- und Maximaldosis bei unterschiedlichen Applikationswegen.Tab. 9.4 Ergebnisse der Validierung.Tab. 9.5 Ergebnisse der Validierung des Gel-Clot-Tests für Natriumcitrat.Tab. 9.6 pH-Wert-Kontrollen. Alle gemessenen pH-Werte liegen innerhalb des von d...
10 Kapitel 10Tab. 10.1 Untereinheiten des LPS-Moleküls. Die Untereinheiten haben unterschiedl...Tab. 10.2 Zwei Alternativen zur trockenen Hitze werden bezüglich der erreichten ...Tab. 10.3 Filtration einer Vitaminlösung über den Ultrafilter Microza (Fa. Pall)...Tab. 10.4 Filtration von 300 ml Nicotinsäureamidlösung über den Tiefenfilter Sup...Tab. 10.5 Entpyrogenisierung im Heißluftsterilisator (250 °C, 120 min) bei defin...Tab. 10.6 Ergebnisse der Durchläufe von zehn endotoxindotierten, parallel angeor...
11 Kapitel 11Tab. 11.1 Vergleich der verschiedenen Testmethoden für die Sorbitollösung.Tab. 11.2 Nennvolumen und Fehlergrenzen bei Kolbenhubpipetten nach DIN EN ISO 86...Tab. 11.3 Im Endotoxinlabor benötigte Temperaturbereiche.Tab. 11.4 Zusammenfassung der empfehlenswerten Kalibrierfrequenzen.
12 Kapitel 12Tab. 12.1 Ergebnisse der Endotoxinbestimmungen, kinetisch-turbidimetrischer Test...Tab. 12.2 Auswertung der Prüfung auf Pyrogene nach Ph. Eur. – Tab. 2.6.8-1.Tab. 12.3 Auswertung der Prüfung auf Pyrogene nach USP.Tab. 12.4 Auswertung der Prüfung auf Pyrogene nach JP XVII [6].Tab. 12.5 Auswertung der Prüfung auf Pyrogene nach ChP 2010, Kapitel Appendix XI...
13 Kapitel 13Tab. 13.1 Ergebnisse (Mittelwerte der Doppelbestimmung) der Endotoxin-Swabs, kin...Tab. 13.2 Pseudomonas aeruginosa, kultiviert in CSB. Bestimmung der Koloniezahl ...
Guide
1 Cover
4 Vorwort
Pages
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4 IX
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