Вызывает тревогу также обилие манипуляций с клиническими испытаниями, научными данными и статьями и та вопиющая безнравственность, с которой некоторые фармакомпании проводят клинические испытания в развивающихся странах.
Если в развитых странах испытуемые сегодня юридически защищены от злоупотреблений, то в некоторых более бедных государствах законы об их защите не столь совершенны и зачастую плохо соблюдаются.
«Расследование корпоративных экспериментов, имевших место в ряде стран Африки, Азии, Восточной Европы и Латинской Америки выявило широкомасштабную, но плохо отрегулированную систему, при которой испытания рискованных препаратов проводились при недостаточно независимом контроле, а бедные, малообразованные пациенты даже не догадывались, что являются подопытными кроликами. Подобные зарубежные испытания ускоряли продвижение новых лекарств, причем продавались эти лекарства по большей части пациентам из богатых стран».
Джо Стивенс «Испытание лекарств. Зарубежные испытания страдают отсутствием должного надзора. Компании ставят под удар население бедных стран». (Joe Stephens, "Testing drugs: Overseas trials lack oversight: Companies target patients in poor nations," The Miami Herald, Jan 7, 2001, p. 1L.).
Вот лишь один пример: исследователи из Pfizer провели клинические испытания средства, которое компания посчитала новым многообещающим антибиотиком, на нигерийских детях, жертвах разразившейся в стране эпидемии менингита. В ходе эксперимента 11 из 200 испытуемых скончались, у остальных были обнаружены симптомы менингита (острые приступы, слепота, глухота, хромота). Тестировавшийся препарат Trovan, принимаемый перорально, никогда не получал официального одобрения и не проверялся на возможность употребления детьми, а лекарства, схожие по химическому составу, ранее становились причиной повреждения суставов у животных.
Статья в Miami Herald утверждает, что собственный внутренний отчет Pfizer содержит информацию о смерти нескольких детей, последовавшей вскоре после орального употребления Trovan.
10 рецептурных лекарств, изъятых из продажи после 1997 года
Перечисленные ниже медикаменты были изъяты из продажи по причине высокой смертности, вызванной их побочными эффектами.
Rezulin. Получив форсированное одобрение FDA, Резулин стал подтвержденной причиной 63 летальных исходов, хотя реальное число вызванных им смертей, вероятно, на несколько сотен больше. «Это настоящая проблема», – писал врач из FDA всего через несколько месяцев после появления лекарства на рынке. Препарат оставался в продаже до 2000 года.
Lotronex. FDA одобрило этот препарат в феврале 2000 года, вопреки мнению одного из своих руководящих лиц.
К моменту его изъятия из продажи девятью месяцами позже управление получило информацию о 93 случаях госпитализации, множестве экстренных операций на кишечнике и пяти летальных исходах.
Propulsid. Средство, долгие годы остававшееся хитом