«ЭпиВакКорона» зарегистрирована 13 октября 2020 года, а пострегистрационные исследования препарата еще продолжаются: специалисты хотят получить дополнительные данные о безопасности и эффективности вакцины, а также о характере наиболее частых нежелательных реакций. По состоянию на 8 июля 2021 года в гражданский оборот было введено 3 189 330 доз вакцины (1 594 665 комплектов).
Для корректной оценки поствакцинального иммунитета после вакцинации «ЭпиВакКорона» необходимо использовать специальную ИФА тест-систему с высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам белка коронавируса. Она также разработана в ГНЦ ВБ «Вектор» и называется «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Большинство коммерческих тестовых наборов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам оболочечного S-белка коронавируса COVID-19, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения того небольшого количества ключевых антител, которые образуются после «ЭпиВакКорона». Поэтому очень высока вероятность, что все остальные тест-системы не будут определять антитела.
Вакцина «ЭпиВакКорона» работает следующим образом. В ответ на введение вакцины у человека формируется иммунитет против коронавирусной инфекции, создавая в организме три линии иммунной защиты:
• Первая линия нейтрализует вирус на этапе связывания с рецептором: антитела, нацеленные на пептид, входящий в состав рецептор-связывающего домена вирусного S-белка, соединяются с участком S-белка вируса и препятствуют его взаимодействию с рецептором клетки.
• Вторая линия образуется на этапе слияния оболочки вируса и мембраны клетки: антитела, нацеленные на пептиды, связываются с пептидом слияния вируса и мешают слиянию вирусной оболочки с мембраной клетки, блокируя проникновение вируса в клетку.
• На третьей линии защиты вступает в действие гуморальный и клеточный иммунитет. Если вирусу все же удалось пройти через первые две линии защиты и проникнуть в клетку, то срабатывает третья линия защиты – включается антительный (гуморальный) и клеточный иммунитет: особые клетки уничтожают инфицированную клетку, не давая вирусу размножаться и заражать здоровые клетки.
Под влиянием антител, распознающих вирусные белки на поверхности зараженной клетки, происходит активация многих клеток иммунной системы: макрофагов, нейтрофилов и натуральных киллеров (НK-клеток), происходит и активация белков системы комплемента.
• Макрофаги поглощают и переваривают чужеродные и вредные для организма частицы – бактерии,